Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

OMEGA : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du bévacizumab associé à une chimiothérapie de type FOLFIRI, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association du bévacizumab (Avastin®) à une chimiothérapie standard chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Le bévacizumab fait partie des médicaments de "thérapie ciblée" qui agissent par l'intermédiaire d'anticorps dirigés contre la tumeur. La chimiothérapie comprendra de l’irinotécan administré en perfusion de 90 min, de l'acide folinique en perfusion de 2 h et du 5-fluorouracile en injection puis en perfusion continue de 46 h. Le bévacizumab sera administré en perfusion IV de 90 min (la durée des perfusions ultérieures sera plus courte). Le traitement sera répété toutes les 2 semaines, en l’absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Une évaluation du traitement est prévue toutes les 8 semaines.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

FFCD 0504 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par FOLFIRI fort et bevacizumab chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique non résécable. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie standard associée à un anticorps monoclonal, le bevacizumab (Avastin®), chez des patients ayant un cancer du côlon et du rectum métastatique et non opérable. Des paramètres génétiques qui pourraient jouer un rôle dans la plus ou moins bonne tolérance d'un des traitements administrés - l'irinotécan (Campto®) - seront également étudiés. Cette analyse se fera à partir d'un prélèvement sanguin. Dans les 3 semaines précédant l'instauration du traitement, un scanner au niveau du thorax et un scanner ou une IRM) au niveau de l'abdomen seront réalisées. Au cours de la chimiothérapie, les patients recevront du bevacizumab en perfusion de 30 à 90 min, de l'irinotécan en perfusion de 90 min en même temps que de l’acide folinique pendant 2 h puis du 5-flurouracile administré en injection rapide puis en perfusion continue pendant 46 h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines jusqu’à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

INTER UNEC Folfiri 3 Avastin : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI 3, chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association du bévacizumab à une chimiothérapie classique chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. Les patients recevront du bévacizumab en perfusion de 90 min (30 min pour les injections ultérieures) toutes les 2 semaines. La chimiothérapie comprendra une perfusion de 1h30 d'irinotécan à J1 et à J3 et une perfusion de 46h de 5-fluorouracile à J1. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. L'efficacité du traitement sera évaluée toutes les 4 cures et poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans. Une recherche des facteurs permettant de prédire l'efficacité du traitement sera réalisée grâce à des prélèvements biologiques faits avant le début de la chimiothérapie et au cours de la 4ème cure avant la perfusion de bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,